Quelle est la température de stockage de l'insuline

Les médicaments comme l'insuline sont soumis à certaines restrictions de température de stockage. S'ils ne sont pas stockés strictement selon la température de stockage, le médicament se détériorera ou perdra son efficacité. Dans ce cas, il ne doit pas être injecté dans le corps humain. Sinon, il causera de graves dommages au corps humain. Si vous ne faites pas attention, cela mettra directement votre vie en danger. Il doit être réfrigéré.

Déterminé par chromatographie liquide haute performance (Annexe Ⅴ D de la Partie II de la Pharmacopée édition 2010).

Conditions chromatographiques et test d'adéquation du système

Le gel de silice lié à l'octadécylsilane a été utilisé comme charge (5-10 μm) ; un tampon sulfate de 0,2 mol/L (prendre 28,4 g de sulfate de sodium anhydre, le dissoudre dans l'eau, ajouter 2,7 ml d'acide phosphorique, ajuster la valeur du pH à 2,3 avec de l'éthanolamine et ajouter de l'eau à 1000 ml)-acétonitrile (74:26) a été utilisé comme phase mobile ; la température de la colonne était de 40°C ; la longueur d'onde de détection était de 214 nm.

Prendre 20 μl de solution de test d'adéquation du système (prendre la substance de référence d'insuline, utiliser une solution d'acide chlorhydrique à 0,01 mol/L pour préparer une solution contenant environ 40 unités pour 1 ml, et la laisser à température ambiante pendant au moins 24 heures), l'injecter dans un chromatographe liquide et enregistrer le chromatogramme. La séparation entre le pic d'insuline et le pic d'insuline désaminée A21 (le temps de rétention relatif avec le pic d'insuline est d'environ 1,2) ne doit pas être inférieure à 1,8 et le facteur de traînée ne doit pas être supérieur à 1,8.

Méthode de détermination

Prenez une quantité appropriée de ce produit, pesez-le avec précision, ajoutez une solution d'acide chlorhydrique à 0,01 mol/L pour le dissoudre et diluez quantitativement pour obtenir une solution contenant environ 40 unités pour 1 ml (préparez-le frais avant utilisation, conservez-le à 2-4°C et utilisez-le dans les 48 heures). Mesurez avec précision 20 μl et injectez-les dans le chromatographe liquide, puis enregistrez le chromatogramme ; prenez une quantité appropriée de substance de référence d'insuline et déterminez-la de la même manière. Calculer par la méthode standard externe en utilisant la somme de la surface du pic d'insuline et de la surface du pic d'insuline désamino A21.

catégorie

Médicament hypoglycémiant.

Stockage

Conserver dans un endroit sombre et fermé à une température inférieure à -15℃.

préparation

(1) Injection d'insuline neutre (2) Injection d'insuline protamine-zinc

La majeure partie de l'insuline sécrétée par les cellules bêta du pancréas est inactivée dans le foie et les reins, dont environ 40 à 50 % pénètrent dans le foie par la veine porte et sont inactivées. Par conséquent, l'état de la fonction hépatique et rénale, en particulier la fonction hépatique, est un facteur important affectant le niveau d'insuline dans le sang circulant. Les patients diabétiques produisent souvent des anticorps anti-insuline dans leur corps après avoir utilisé de l'insuline, en particulier de l'insuline animale. Étant donné que l'insuline et les anticorps anti-insuline peuvent produire une réponse immunitaire élevée, ils peuvent affecter la détermination de l'insuline pancréatique plasmatique.

De plus, les taux de proinsuline et de préproinsuline dans le sang, les maladies du système endocrinien telles que l'hypophyse antérieure, le cortex surrénalien, l'hyperthyroïdie, divers médicaments tels que les diurétiques thiazidiques et les glucocorticoïdes, et les états de stress tels que l'infection, la fièvre et la chirurgie sont tous des facteurs courants affectant la détermination de l'insuline.